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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準文號:國藥準字H20173246

生產企業: 安徽貝克生物制藥有限公司

功能主治:1.HIV-1感染:本品適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎:適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
【藥品名稱】:
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
【批準文號】:
國藥準字H20173246
【用法用量】:
成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見【藥代動力學】)。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者,應按照下文調整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見【注意事項】)。對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,無需調整劑量。在這些患者中應定期監測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。
【生產企業】:
安徽貝克生物制藥有限公司

使用說明

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的作用與功效
1.HIV-1感染:本品適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎:適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的用藥指導
成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見【藥代動力學】)。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者,應按照下文調整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見【注意事項】)。對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,無需調整劑量。在這些患者中應定期監測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的副作用
1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的注意事項
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調整劑量;3. 定期監測肝功能;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 服用期間需保持充足的水分攝入。

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